Medizinprodukte

Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)

Nach einem Beschluss, den die Europäische ommission am 19.4.2010 erlassen hat, mässen alle EU-Mitgliedstaaten ab ai 2011 eine Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) nutzen.

Link

Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten

Die Europäische Kommission stellt eine eigene Internet-Seite (nicht rechtsverbindlich) mit Informationen zur Einstufung un dKlassifizierung von Medizinprodukten bereit, die auch Hilfestellung bei der Abgrenzung zu Arzneimitteln, Bioziden und Kosmetika gibt.

Link

Guidelines Relating to the Application of the Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices
In diesem (engischsprachigen) Dokument der Kommission wird Hilfestellung zur Klassifizierung von Medizinprodukten gegeben.

Link

Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices 
Auf dieser Webseite finden Sie Wissenswertes zu Fragen der Abgrenzung, Einstufung und Klassifizierung

Link