Medizinprodukte
Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)
Nach einem Beschluss, den die Europäische ommission am 19.4.2010 erlassen hat, mässen alle EU-Mitgliedstaaten ab ai 2011 eine Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) nutzen.
Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten
Die Europäische Kommission stellt eine eigene Internet-Seite (nicht rechtsverbindlich) mit Informationen zur Einstufung un dKlassifizierung von Medizinprodukten bereit, die auch Hilfestellung bei der Abgrenzung zu Arzneimitteln, Bioziden und Kosmetika gibt.
Guidelines Relating to the Application of the Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices
In diesem (engischsprachigen) Dokument der Kommission wird Hilfestellung zur Klassifizierung von Medizinprodukten gegeben.
Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices
Auf dieser Webseite finden Sie Wissenswertes zu Fragen der Abgrenzung, Einstufung und Klassifizierung