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Medizinprodukte

Europäische Datenbank - Einstufung und Klassifizierung

Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)

Nach einem Beschluss, den die Europäische ommission am 19.4.2010 erlassen hat, mässen alle EU-Mitgliedstaaten ab ai 2011 eine Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) nutzen.

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Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten

Die Europäische Kommission stellt eine eigene Internet-Seite (nicht rechtsverbindlich) mit Informationen zur Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten bereit, die auch Hilfestellung bei der Abgrenzung zu Arzneimitteln, Bioziden und Kosmetika gibt.

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Guidelines Relating to the Application of the Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices
In diesem (engischsprachigen) Dokument der Kommission wird Hilfestellung zur Klassifizierung von Medizinprodukten gegeben.

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Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices 
Auf dieser Webseite finden Sie Wissenswertes zu Fragen der Abgrenzung, Einstufung und Klassifizierung

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