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Klassifizierung von Medizinprodukten: Änderung im BGBl II Nr. 247/2012

Konsolidierte Fassung der Rechtsvorschrift

Im BGBl. II Nr. 247/2012 wurde eine Änderung der Verordnung über die Klassifizierung von Medizinprodukten kundgemacht.

Mit der Änderung wird die Richtlinie 2011/100/EU innerstaatlich umgesetzt. Diese Richtlinie hat In-vitro-Diagnostika für die Testung von Blut auf die Variante der Creutzfeld-Jakob-Krankheit (vCJK) in die Liste A der In-vitro-Diagnostika-Richtline aufgenommen.

Diese Regelung wurde in § 2 Abs. 2 übernommen. 

Konsolidierte Fassung

Gesamte Rechtsvorschrift für Klassifizierung von Medizinprodukten