1zu1 fertigt Kunststoffteile für die Medizintechnik nach EN ISO 13485

Sicherheit, Funktionalität und Transparenz: 1zu1 erfüllt als Fertigungspartner für die Medizintechnik alle Kriterien für zulassungskonforme Produkte. Das High-Tech-Unternehmen ist ab sofort nach EN ISO 13485 zertifiziert. Mit dem organisatorischen Meilenstein unterstreicht 1zu1 seine Position als Komplettanbieter für kleine präzise Kunststoffbauteile in streng reglementierten Märkten. Der Spezialist für 3D-Druck, Spritz- und Vakuumguss deckt vom funktionalen Prototyp bis zur präzisen Serie die gesamte Wertschöpfungskette ab – ein Vorteil im Rahmen von Zulassungsverfahren. „Bei der Markteinführung von medizinischen Innovationen zählt jeder Tag. Gleichzeitig ist bei allen Komponenten Sicherheit zentral. Wir schaffen schnell und zuverlässig maßgeschneiderte Lösungen, die höchste Anforderungen erfüllen. So sparen sich unsere Kunden viel Zeit“, freut sich CEO Thomas Kohler. Das Qualitätsmanagement für Medizintechnikprodukte ergänzt das seit 2015 bestehende System nach ISO 9001. In den Produktionsräumen herrschen dank effizienter Raum- und Klimatechnik konstante Bedingungen. Je nach Bedarf fertigt 1zu1 auch im Reinraum. 

Starkes erstes Halbjahr
Doppelt so hohe Serienstückzahlen und zehn Prozent Umsatzsteigerung gegenüber dem Vorjahr stimmen 1zu1 positiv für die Zukunft. Damit setzt sich der Aufwärtstrend des zweiten Halbjahrs 2024 fort. „Die Industrie investiert wieder vermehrt in die Forschung und Entwicklung. Dabei agiert sie sehr kostensensibel. Wir unterstützen mit Technologievielfalt, Automatisierung und Service. Jetzt zahlen sich unsere strategischen Maßnahmen für mehr Effizienz und Flexibilität aus“, berichtet Kohler.  
Besonders stark ist das Wachstum im Seriengeschäft. Sowohl im 3D-Druck als auch im Spritzguss konnte 1zu1 die Stückzahlen verdoppeln. Der Wiederaufschwung fordert personelle Verstärkung. Derzeit ist 1zu1 auf der Suche nach neuen Mitarbeiter:innen.