Foto-, Optik- und Medizinproduktehandel, Fachvertretung
Medizinprodukteregister
Europäische Datenbank
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17.03.2026
M • Medizinprodukteregister
Bis die europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) nicht voll funktionsfähig ist, haben sich registrierungspflichtige Unternehmen in das nationale österreichische Register für Medizinprodukte einzutragen.
Registrierungspflicht für Händler
Dessen ungeachtet sind Händler gemäß §§ 37 iVm 91 Abs 2 MPG 2021 zu einer Registrierung im nationalen Medizinprodukteregister, welches von der Gesundheit Österreich GmbH geführt wird, verpflichtet. Gemäß Medizinproduktemeldeverordnung müssen Händler folgende Daten bekannt geben:
- Name/Firma, Anschrift, Kontaktperson, Kontaktdaten
- Art der Tätigkeit
- Produktkategorien