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Rechtsvorschriften rund um Medizinprodukte

Gesetze, Verordnungen, Richtlinien

nationale Rechtsvorschriften:

Medizinproduktegesetz - MPG


Medizinproduktebetreiberverordnung – MPBV

Freie Medizinprodukteverordnung

Medizinprodukteabgabenverordnung

Verordnung über die grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte

Verordnung über die Klassifizierung von Medizinprodukten

Verordnung über die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten

Medizinproduktemeldeverordnung

Magnetfeldtherapiegeräteverordnung – MFTGV

Verordnung über die Abgabe von HIV-Tests zur Eigenanwendung

Verordnung über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika

Gewebeentnahmeeinrichtungsverordnung – GEEVO


Europäische Regelungen:

  • VO (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
  • VO (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
  • VO (EU) 2020/561 über die Verschiebung des Geltungsbeginns der MDR

(Dokumente, die von bei der Europ. Kommission eingerichteten Arbeitsgruppen bzgl. Anwendung der EU-Richtlinien bzw. EU-Verordnungen erarbeitet wurden)


Stand: