Foto-, Optik- und Medizinproduktehandel, Bundesgremium

Das Medizinprodukterechtslexikon

Das A bis Z rund um Medizinprodukte

Lesedauer: 1 Minute

11.03.2023

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Aktives (Medizin-)Produkt


B

Benannte Stelle

Bereitstellung auf dem Markt

Bevollmächtigter

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)


C

CE-Kennzeichnung


E

Einmalprodukt

ERVP - „für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person“

EUDAMED-Datenbank


F

Freiverkaufszertifikate


G

Gebrauchsanweisung


H

Händler

Hersteller


I

Implantierbare Produkte

Importeur

Inbetriebnahme

Inverkehrbringen

In-vitro Diagnostikum

IVDR – Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika


K

Klassifizierung

Konformitätsbewertung/-erklärung


MDR – Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

Medizinprodukt

Medizinprodukteabgabe

Medizinprodukteberater

Medizinproduktegesetz

Medizinproduktekaufmann/-frau (Lehrberuf)

Medizinprodukteregister


P

Post-Market-Surveillance


R

Reglementiertes Gewerbe 

Reparatur


S

Software


U

Übergangsbestimmungen

UDI


V

Verkehrsfähigkeit 

Versandhandel

Verschreibung

Vigilanz


W

Werbung


Z

Zubehör