CE: Beschluss zur Änderung hinsichtlich harmonisierter Normen für Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Dampf-Klein-Sterilisatoren, Edelstahl-Dampfkessel und Akustik – Hörgeräte
Neue Normen-Fundstellen im Amtsblatt veröffentlicht
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21.04.2026
Mit dem Durchführungsbeschluss (EU) 2026/760 werden die folgenden Einträge im Anhang des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 angefügt:
| Nr. | Norm |
| 49. | EN 13060:2025 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Dampf-Klein-Sterilisatoren -Anforderungen und Prüfung |
| 50. | EN 14222:2021 + A1:2025 Edelstahl-Dampfkessel |
| 51. | EN IEC 60118-0:2024 Akustik — Hörgeräte — Teil 0: Messung der Leistungsmerkmale von Hörgeräten |
Details siehe Richtlinienänderung.
Die Richtlinie wurde am 7. April 2026 kundgemacht und tritt am Tag ihrer Veröffentlichung in Kraft. Betroffen sind Unternehmen, die genannte Produkte in der EU auf den Markt bringen, einführen oder vertreiben sowie Konformitätsbewertungsstellen.
Links:
- Durchführungsbeschluss (EU) 2026/760 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Dampf-Klein-Sterilisatoren, Edelstahl-Dampfkessel und Akustik - Hörgeräte
- Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 zur europäischen Normung
- Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 über die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745
- Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union (AEUV)
- WKO-Infos zur CE-Kennzeichnung